医疗器械设计是一种特殊的产品。它很特别，因为它适用于人。该设计直接关系到它是否能治愈疾病并拯救病人。 医疗设备通常涉及一些特殊问题。对于医疗器械，它们由医院管理员购买，医生及护士操作最终患者使用。这意味着要满足三组客户的需求，而不仅仅是个人，这是设计师需要考虑的因素。但是，它也具有一般商品的特点，因此除了法规和标准的限制外，它还包括三个方面的设计，如一般商品的设计和开发：
外观设计
就像一个人，一个美丽的人，一张漂亮的脸庞可以吸引人们的注意力，同样漂亮的产品设计也可以达到同样的目的。当你看到一个非常漂亮的设计，你会感到惊艳，你如何设计这样一个美丽的产品？当你看到设计糟糕的产品时，你可能会皱眉。谁不希望他们设计的产品受到公众的欢迎？
好的外观设计应该考虑产品的形状，产品结构，颜色，配色，只有这些元素的和谐才能保证设计出漂亮的产品。设计创意是良好产品设计的最重要前提。简洁是优秀设计的重要标志。适用性是衡量产品设计的另一个重要标准。人机关系合理，人机界面和谐，产品语言要善于自我判断，认真处理每一个细节，注重区域民族特色，蕴含文化特色，注重生态平衡，有利于环保，产品设计的永恒性。
外观设计涉及：心理学，社会学，美学，人体工程学，机械构造，摄影，色彩学，方法学和设计三个主要基础。
设外观计应注意以下原则：创造性原则;市场需求原则;用户优先原则;企业目标原则;易于掌握的原则;美学原则;保护生态环境的原则。
如果公司想走精致之路，医疗器械设计外观设计就不容忽视。
功能和性能设计
功能和性能简单来说，产品的功能是它能够做什么。性能是指它能够做到什么程度。例如，气管插管可以通风，但每分钟可以达到多少流量。 ？在这个流量下它的压降是多少？通风是其功能，通风和压降就是它的性能。
使用医疗设备的主体是临床医生，因此医疗器械应具备哪些功能，它的性能如何该由医生提出。医生可以利用他们的专业知识和临床经验来确定医疗器械设计是否符合临床要求。如果由工程技术人员设置，则必须由医师进行评估，以确定医疗器械设计功能和性能是否符合临床使用要求。当然，不排除各种条件的限制，例如当前的科学技术水平，工程师和技术人员的水平以及临床医生的知识和水平。这就是为什么世界上几乎所有政府都要求对医疗设备进行风险管理的原因，因为风险管理可以识别和分析已知的预期风险特征，然后采取措施减少或避免这些风险的可能性。保持在可接受的水平。
有些公司在医疗器械设计时不太注重功能和性能设计，或者不知道如何关注。对于大多数中国公司来说，它是模仿和使用产品。产品图纸出来后，进行后续开发工作，但描述了产品的功能和性能却很少，或描述并非详尽无遗。有些公司根本没有进行评估，即使他们被评判，他们也只是经历了一个无法达到审查基础的过程。审查的基础是什么？实际上，不仅必须审查图纸上产品的尺寸，更重要的是，设计图纸是否符合功能和性能要求。作为设计者（也许是起草人或不是），应该清楚地理解所设计产品的预期用途和功能。 （可以做什么），性能（这些事情可以做多少），如果设计师不清楚，不明白，那么他或她设计的产品是否能满足临床需求，真的需要问一个大问题标记。如果我想设计一个满足我临床需求的医疗设备，我该怎么办？我认为这个模块应该在功能和性能方面完成。
结构设计
确定功能和性能后的结构设计。医疗器械的功能可能会影响其结构的设计，其结构也会影响其功能的实现，因此两者是互补的，相互制约的。作为结构设计师，您应该考虑您设计的结构是否会影响功能和性能？当然，在设计结构时，我们应该优先考虑产品的功能和性能。但是，如果不可能实现结构，我们应该及时与医生沟通，进行必要的协调设计，以达到最佳效果。请勿自行更改功能和性能要求。
在结构设计中，除了功能和性能要求外，还需要考虑生产过程的可行性和成本。如果在设计结构时不考虑结构与工艺，则可能存在不能制造或制造成本高的情况。结构良好的设计，既满足功能要求，又满足性能要求，也有利于制造。相反，设计不良的设计不仅破坏了原有的功能和性能，即使满足了功能和性能，但在生产中却带来了很多麻烦。例如，结构的设计是一次性或多次处理，这将极大地影响制造的效率和成本。因此，除了满足功能和性能要求外，结构设计师还必须负责生产成本。
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